Conformité & qualité
Mobiolink est un outil d'organisation et de traçabilité — pas un dispositif de diagnostic in vitro.
Hors champ IVDR
- Mobiolink ne pose pas de diagnostic : la libération finale reste sous la responsabilité humaine du laboratoire.
- Mobiolink traite des résultats issus de tests marqués CE-IVD et en documente les opérations.
Accréditation
- Traçabilité chronologique, spécifique à l'échantillon (lots de réactifs, opérateurs, équipements).
- Directement exploitable pour ISO 15189:2022 / DAkkS / RiliBÄK.