Konformität & Qualität
Mobiolink ist ein Workflow- und Rückverfolgbarkeits-Werkzeug — kein In-vitro-Diagnostikum.
Außerhalb des IVDR-Geltungsbereichs
- Mobiolink stellt selbst keine Diagnose: Die finale Freigabe bleibt in menschlicher Verantwortung beim Labor.
- Mobiolink verarbeitet Ergebnisse aus CE-IVD-gekennzeichneten Tests und dokumentiert die Vorgänge.
Akkreditierung
- Chronologische, probenspezifische Rückverfolgbarkeit (Reagenzienchargen, Bediener, Geräte).
- Direkt nutzbar für ISO 15189:2022 / DAkkS / RiliBÄK.