Reagenzienchargen-Validierung
Die Einhaltung von Laborvorgaben darf den Routinebetrieb nicht ausbremsen. Mobiolink automatisiert die Validierung neuer Reagenzienchargen: Neue Chargen werden beim Wareneingang automatisch erkannt und zur Validierung markiert. Beim regulären Ansatz von Serien schlägt Mobiolink den Paralleltest gezielt vor, sodass er sich nahtlos in den laufenden Routine-Arbeitsablauf einfügt.
Intelligente Chargenerkennung & Statusverwaltung
Sobald neue Reagenzien in den Laborbestand eingebucht werden, erkennt Mobiolink die neuen Chargennummern und vergibt automatisch den Status „Zu testen“ (Validierung ausstehend). Eine manuelle Erfassung oder Nachverfolgung ist nicht erforderlich.
Kontextbezogene Hinweise beim Ansatz der Serie
Es sind keine separaten, eigens geplanten Validierungsläufe nötig. Beim Einrichten einer Routine-Serie – etwa eines Vorbereitungslaufs oder eines PCR-Laufs – prüft Mobiolink die verwendeten Komponenten im Hintergrund. Wird für eines der Reagenzien eine neue, nicht validierte Charge erkannt, zeigt das System sofort einen intelligenten Hinweis an.
Nahtlose Einbindung in die Routine
Statt den Arbeitsablauf zu unterbrechen, kann die Bedienperson die neue Reagenziencharge unmittelbar mitvalidieren:
- Probenauswahl: Eine vorhandene Probe der laufenden Serie wird als Matrix für den Paralleltest ausgewählt.
- Gezielte Positionierung: Die Bedienperson legt die Position der Testprobe in der Serie fest und ordnet ihr die betreffende ausstehende Charge zu.
- Ausführung im Hintergrund: Routinetest und paralleler Validierungstest laufen gleichzeitig innerhalb derselben Serie.
Automatisierte Auswertung & Protokollierung
Nach Abschluss der Serie importiert und interpretiert Mobiolink die Rohmessdaten und prüft umgehend, ob die Ergebnisse des Paralleltests innerhalb der vordefinierten Toleranzgrenzen der Qualitätskontrolle liegen. Anschließend erhält der zuständige Valideur eine Systembenachrichtigung zur Prüfung und Freigabe. Mobiolink erstellt automatisch ein vollständiges Validierungsprotokoll, archiviert es und verknüpft es direkt mit der Reagenziencharge. Sobald alle Reagenzien eines Kits die Validierung bestanden haben, wird die Charge freigegeben und kann zum geplanten Zeitpunkt zur „aktuellen Charge“ befördert werden.