Technische Batch-Validierung
Die probenweise technische Validierung übernimmt meist das LIS oder die Track-System-Software. Die Batch-Verarbeitung verlangt jedoch einen Gesamtüberblick, den ein LIS nicht liefern kann: Rohdatenkurven, laufübergreifende Qualitätskontrollen, Kontaminationstrends und präanalytische Extraktionsdaten in Echtzeit. Mobiolink bündelt diese vielschichtigen Datensätze in einer einzigen Oberfläche und unterstützt damit die technische Validierung – als Vorstufe zur abschließenden medizinischen Freigabe durch den Menschen.
Die Herausforderung der batchweisen technischen Validierung
Anders als bei fortlaufenden Probenabläufen entstehen bei der batchorientierten Analytik komplexe Abhängigkeiten zwischen den Proben desselben Laufs. Ein einzelner Ausreißer, ein lokales Kontaminationsereignis oder eine driftende Kalibrierkurve kann die Integrität eines ganzen Batches gefährden. Klassische LIS sind architektonisch nicht darauf ausgelegt, diese Dynamik auf Laufebene darzustellen und auszuwerten.
Die vier Säulen der umfassenden Validierung
Mobiolink schließt diese Lücke, indem es vier zentrale technische Validierungsdimensionen in einem einzigen Dashboard zusammenführt:
- Vollständiger Lauf-Überblick: unmittelbare Sicht auf Standardkurven, Blank-Werte, lokale Kontaminationsrisiken und Trends der internen Kontrolle. Mobiolink verfolgt Schlüsselkennzahlen sowohl innerhalb des aktuellen Laufs als auch längsschnittlich über längere Zeiträume, um subtile systematische Drifts zu erkennen.
- Laufübergreifende Ergebnisanalyse: eine ganzheitliche Visualisierung aller Ergebnisse innerhalb eines Batches. So lassen sich Verschleppungen oder Kontaminationen erkennen, die durch hochkonzentrierte Proben an Folgepositionen entstehen.
- Auswertung von Rohdaten und Kurven: direkter Zugriff auf die zugrunde liegenden Mess-Rohdaten, einschließlich interner Standards, kinetischer Kurvenprofile und vergleichender Kurvenüberlagerungen.
- Präanalytische Rückverfolgbarkeit: vollständige Einbindung der Daten aus der präanalytischen Phase, etwa Eluat-Extraktionsprotokolle und Bedingungen der Probenvorbereitung.
Schluss mit dem Hin und Her zwischen Gerätesoftwares
Werden diese Prüfungen über die jeweilige Gerätesoftware durchgeführt, führt das zu fragmentierten Abläufen, uneinheitlichen Oberflächen und ständigem Wechsel zwischen Arbeitsplätzen. Mobiolink beseitigt diesen Aufwand, indem es die Oberfläche über alle Gerätetypen hinweg vereinheitlicht. Darüber hinaus stärkt es die technische Validierung, indem es Lauf-Kennzahlen mit probenspezifischen Angaben (Alter, Geschlecht) und Matrixdetails verknüpft – für höchste analytische Präzision.